Deep Blue Medical Advances оголосила сьогодні він отримав додатковий дозвіл 510(k) від Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) за його T-Line® Hernia Mesh для техніки підкладки при відкритій хірургії грижі. 13 березня 2024 р.
Більшість схвалених FDA ліків для людини та терапевтичних біологічних продуктів перераховані в Drugs @ FDA, базі даних із можливістю пошуку.. База даних дозволяє здійснювати пошук за назвою препарату, діючим інгредієнтом або номером застосування (NDA, ANDA або BLA). Знайдіть ліки в Помаранчевій книзі або біопрепарат у Фіолетовій книзі.
Запит електронної помаранчевої книги (EOB). дозволяє здійснювати пошук у затвердженому списку лікарських засобів за діючим інгредієнтом, патентованою назвою, власником заявника, номером заявника або патентом. Веб-файли запиту EOB щодо схвалених лікарських засобів можна завантажити.
Факт №2: Вітаміни, мінерали, трави та інші дієтичні добавки НЕ схвалені FDA для лікування або профілактики захворювань. Якщо добавка обіцяє лікування або швидке вирішення проблеми зі здоров’ям, це може бути занадто добре, щоб бути правдою.
7 найкращих програм для здоров’я, схвалених FDA
- Мобільний МІМ. …
- AliveCor. …
- Diabetes Manager від WellDoc. …
- Адаптер і офтальмоскоп Welch Allyn iExaminer. …
- Додаток Gauss Pixel.
Загалом, FDA обмежується правозастосуванням після виходу на ринок, оскільки, на відміну від ліків, які повинні бути доведені безпечними та ефективними для їхнього використання перед реалізацією, У законі немає положень, згідно з якими FDA схвалює дієтичні добавки для безпеки до того, як вони потраплять до споживача.