Про термін придатності лікарських засобів (ЛЗ)
Колись про ці питання ми навіть не замислювалися, тому що більшість препаратів можна було придбати за доступною ціною.
Чи можна застосовувати лікарські засоби (ЛЗ) після закінчення терміну придатності? Як зберігати ЛЗ? Зараз ці питання є актуальними, тому що багатьом пацієнтам купівля нових ЛЗ не по кишені.
Як розуміти “придатний до”?
Згідно наказу МОЗ № 44 від 16.03.1993 р. термін придатності – це термін, до якого виробник гарантує повний терапевтичний ефект та описану в інструкції ступінь безпеки при умові знаходження в умовах, що відповідають вимогам діючої нормативно-технічної документації. На всіх лікарських засобах, рецептурних та без рецептурних, на БАДах та травах, що відпускаються з аптек, має бути вказаний термін придатності. Окремі ЛЗ нарівні з основним терміном придатності мають додатковий. Такі препарати після закінчення основного терміну підлягають переконтролю в контрольно-аналітичній лабораторії і при позитивному результаті реалізуються згідно з додатковим терміном придатності. Переконтролю підлягають також препарати, в яких до закінчення терміну придатності виявлені ознаки зовнішніх змін. В зв’язку з тим, що багато ЛЗ не можуть зберігати стабільність складу вічно, виробник не обіцяє, що препарат буде здійснювати потрібний вплив після закінчення терміну придатності.
Отже, стабільність хімічних складових препарату тестується в лабораторіях до випуску ЛЗ на ринок. Дата, вказана на упаковці, актуальна до моменту, поки таблетки, капсули або рідина не отримали доступу повітря, тобто до відкриття первинної упаковки. З цього моменту на вихідний термін придатності покладатися не можна. Однак, згідно дослідженням зі стабільністю хімічних сполук, термін придатності при неушкодженій первинній та вторинній упаковці препарату може бути значно більшим вказаного при дотриманні умов зберігання.
На упакуванні деяких ліків може бути зазначено, протягом якого терміну після відкриття упаковки потрібно використати препарат. Так, наприклад, на очних краплях нерідко вказано, що після зняття герметичної кришки їх можна використовувати не більше місяця, а в деяких випадках максимум два тижні. По закінченні цього терміну препарат може припинити здійснення лікувального ефекту, а інколи навіть стати небезпечним.
Чи втрачають ЛЗ після закінчення терміну придатності свої властивості?
Ще в 2001 році АМА (Американська медична асоціація) зробила висновок, що реальний термін придатності ЛЗ є більшим, ніж зазначено на упаковці. Для дослідження взяли 3000 одиниць препаратів, що являли собою 122 різноманітних ЛЗ. 88% ліків (2652 одиниць) повністю зберігали свої властивості в середньому протягом 66 місяців після закінчення терміну придатності. З цих 2652 одиниць тільки 18% в кінцевому результаті розклалися до такого ступеню, що їх не можна було використовувати. Серед ЛЗ, що добре збереглися, відзначили амоксицилін, ципрофлоксацин, дифенгідрамін та морфіну сульфат. Термін дії цих препаратів коливався від 12 до 184(!) місяців після вказаної дати придатності.
Якщо спиратися на ці результати, то стає зрозумілим, що термін придатності багатьох препаратів є значно заниженим. Фактичний термін життя препарату залежить від інгредієнтів, що входять до його складу, від наявності/ відсутності консервантів, від коливань температури в приміщеннях, де знаходяться ліки, від транспортування, освітлення та вологості та ін. чинників.
Чи є безпечним прийом протермінованого препарату?
На сьогоднішній день не існує інформації, що будь-який препарат з терміном придатності, що минув, завдав шкоди пацієнту.
ЛЗ в твердій формі, у вигляді таблеток т капсул вважаються найстабільнішими. Препарати в рідкій формі, емульсії та суспензії, що потребують зберігання в холодильнику, з плином часу можуть втрачати деякі з важливих властивостей. Це важливо розуміти, коли на кону стоїть життя або здоров’я людини. Одна справа, якщо пацієнт вжив протерміновану пігулку знеболюючого, але воно не подіяло. З іншого боку, уявимо, що призначена антибіотикотерапія для хворого з гострим запаленням легенів, який протягом декількох днів вживає антибіотик, який не працює. В такому випадку можливі ускладнення та навіть загроза життю.
Розчини для ін’єкцій потрібно утилізувати, якщо вони змінили колір або втратили прозорість. Автоін’єктори- шприц-ручки для самостійних ін’єкцій (типу препаратів для стимуляції суперовуляції , які використовуються в ході допоміжних репродуктивних технологій, наприклад) категорично не можна використовувати після закінчення терміну придатності. Препарати, що містять консерванти (ті самі очні краплі), не є стійкими та повинні бути замінені на свіжі так, як вказано в інструкції. Якщо продовжувати їх використання, то можна підхопити бактеріальну інфекцію, тому що бактерії швидко розмножуються в рідкому середовищі.
Інсулін руйнується після закінчення терміну придатності, нітрогліцерин також швидко втрачає свої властивості.
Як зберігати ЛЗ?
При зберіганні препаратів слід враховувати такі параметри, як температура, освітлення, вологість та чистота приміщення.
Правильне зберігання ЛЗ може збільшити термін їх можливого використання.
Більшість ЛЗ може зберігатися при температурі до +25*С, ті, що вимагають захисту від дії підвищеної температури, зберігаються при кімнатній температурі (18-20*С) або прохолодній (12-15*С). В окремих випадках вимагається більш низька температура ( для препарату ФСГ пурегону, наприклад, від 2 до 8*С), що має бути вказано на етикетці або в інструкції до застосування препарату.
До числа ЛЗ, що вимагають захисту від світла, належать: антибіотики, галенові препарати (настойки, екстракти), вітаміни, кортикостероїди та ін.
Нераціонально зберігати препарати у ванній кімнаті або в іншому теплому та /або вологому приміщенні (на кухні, наприклад). Крім того, багато препаратів не переносять тривалих мандрівок в умовах автомобільного салону, що обігрівається. Більшість ліків мають зберігатися в прохолодному темному та сухому місці. Всі препарати мають бути щільно закритими та знаходитися в абсолютній недоступності для дітей та тварин.
Якщо потрібно користуватися препаратом в дорозі, а він вимагає певного температурного режиму, тоді потрібно використовувати холодові елементи та сумку-холодильник.
Висновок
Якщо Вам вкрай необхідно прийняти препарат, а термін придатності вийшов і у Вас немає можливості купити нову упаковку, приймайте, що є. Свідчень, що він нашкодить, у медиків немає. Однак, якщо мова йде про лікування хронічного захворювання або Ваш стан потенційно загрожує життю, не скупіться на нову упаковку.
Найчастіше в домашній аптечці залишаються знеболюючі, антигістамінні та жарознижуючі засоби. Приймати ці препарати, навіть якщо термін придатності давно минув, можна. Єдине, що треба бути готовим до того, що очікуваного ефекту може не спостерігатися в повній мірі. То саме стосується таблеток та капсул, які пересипаються з оригінальної упаковки в дорожню таблетницю.
Що не можна використовувати після закінчення терміну придатності
Деколи дуже важливо дивитися на дані, вказані на упаковці товару, щоб уникнути наслідків. Термін придатності улюбленого крему добіг кінця, хоча решти вистачило б ще на місяць. Що станеться, якщо нанести його на обличчя? Вирішили розібратися, що краще одразу викинути, коли термін придатності закінчився.
Які речі точно не можна використовувати після закінчення терміну дії
Зубна щітка
При правильному регулярному чищенні, зубна щітка незабаром набуде зношеного вигляду. Щетинки почнуть вилазити і плутатися через два місяці, а до третього таке чищення зубів стане марним. Зношена зубна щітка не зможе очистити зуби від нальоту та запобігти появі карієсу, тому стоматологи рекомендують міняти її кожні три місяці.
Сонцезахисний крем
Тут обов’язково слід звертати увагу на маркування дати. Компоненти, відповідальні за блокування сонячних променів, слабшають згодом. Після закінчення терміну придатності вони починають окислюватись і втрачати свої властивості. І скільки б крему, що залишився, ви не видавили, він вже не зможе захистити вас від опіків і розвитку раку шкіри.
Контейнер для лінз
Незважаючи на використання розчину, що очищає, мікроби все одно залишаються на стінках контейнера. Бактерії, що накопичилися, згодом потрапляють на лінзи і можуть призвести до розвитку серйозних інфекційних захворювань. Наприклад, може виникнути виразка рогівки, яка переростає у шрам на оці та погіршує зір. Якщо хочете запобігти захворюванням, міняйте контейнер для лінз хоча б раз на три місяці
Туш
Тюбики з тушшю радять викидати через два-три місяці після розтину, оскільки будь-яка косметика на водній основі дуже швидко перетворюється на притулок для мікробів. Плюс їхнє розмноження прискорюється, якщо зберігати туш у місці з високою вологістю. Захистіть себе від очних інфекцій та викиньте прострочений тюбик.
Помада
Помаду також рекомендують зберігати в прохолодному місці, щоб вона не починала блищати і набувати м’якої структури. Крім того, позбутися її необхідно через півроку використання, адже коли ви фарбуєтеся, всі бактерії з губ переходять на стик, а потім навпаки.
Кремові косметичні засоби
Якщо консилер, тіні або рум’яна стають щільнішими за текстурою, викидайте їх. Особливо тіні: вони знаходяться біля очей та можуть занести інфекцію.
Кухонні дошки
Глибокі порізи від ножів практично неможливо очистити, тому вони стають будинком для багатьох бактерій. Пластикові кухонні дошки слід міняти хоча б раз на рік. Однак найкраще замінити їх на дерев’яні — їхній термін зберігання сягає семи років, а порізи можна буде відшліфувати.
Старі пластикові контейнери для їжі
Більшість старих пластикових контейнерів містять у складі бісфенол, який виділяється при нагріванні в мікрохвильовій печі та миття водою і внаслідок потрапляє в їжу. Позбавляйтеся таких контейнерів, а ще від лопнули і тріснули. Радимо замінити їх на скляні аналоги.
Губка для миття посуду
Тут накопичується мільйон шкідливих речовин, тому правильно було б викидати губку за кілька днів використання. Хтось рекомендує просто прогрівати її у НВЧ. Однак це безглуздо, якщо ви мили щось після м’яса, риби, крові і т.д. Краще змінюйте губку регулярно, або спробуйте замінити її на бавовняну ганчірку.
Бігові кросівки
Пара кросівок стає непридатною через 400-500 км, тобто якщо бігти 50 км на тиждень, то міняти взуття доведеться через три місяці. Не орієнтуючись на цифри, звертайте увагу на відчуття: рухатися стало важче, м’язи ніг стали хворіти, — це ознаки того, що здатність, що амортизує, погіршилася і слід придбати нові кросівки. Інакше постраждає здоров’я кісток та суглобів.