Навіщо прописують Комбіліпен

для медичного застосування препарату

діючі речовини: 1 ампула містить тіаміну гідрохлориду 100 мг, піридоксину гідрохлориду 100 мг, ціанокобаламіну 1 мг, лідокаїну гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію триполіфосфат, калію гексаціаноферат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Препарати вітаміну В₁, у тому числі в комбінації з вітамінами В₆ і В₁₂.

• Невралгія трійчастого нерва;
• неврит лицьового нерва;
• больовий синдром, спричинений захворюваннями хребця (міжреберна невралгія, люмбоішіалгія, поперечний синдром, шийний синдром, шийно-плечовий синдром, корінцевий синдром, спричинений дегенеративними змінами хребця);
• полінейропатії різної етіології (діабетична, алкогольна).

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тромбоемболія, еритремія, тяжкі та гострі форми декомпенсованої серцевої недостатності, тяжкі кровотечі, шок, інфікування місця майбутньої ін’єкції, артеріальна гіпотензія.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим внутрішньом’язово. Перед застосуванням необхідно провести шкірну пробу на чутливість.

У випадку вираженого больового синдрому лікування доцільно розпочинати з внутрішньом’язового введення (глибоко) по 2 мл щоденно протягом 5 – 10 днів з переходом на застосування внутрішньо або на введення по 2 мл 2 – 3 рази на тиждень протягом 2 – 3 тижнів з можливим продовженням терапії лікарською формою для застосування внутрішньо.

Алергічні реакції (шкірні реакції гіперчутливості у вигляді свербежу, кропив’янки), підвищена пітливість, тахікардія, вугрові висипання, утруднене дихання, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Симптоми: запаморочення, нудота, блювання, свербіж, кропив’янка; підвищення потовиділення, тахікардія.

Лікування: симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Одночасне застосування препарату з іншими полівітамінними засобами можливе тільки після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Піридоксин (вітамін В₆) несумісний з препаратами, які містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і, таким чином, знижується її антипаркінсонічна дія.

Тіамін (вітамін В₁) повністю розпадається в розчинах, що містять сульфіти.

Тіамін несумісний з окиснювальними і редукуючими сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також з фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпеніциліном, декстрозою і метабісульфітом, оскільки інактивується у разі їх наявності. Мідь прискорює розпад тіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень рН (більше ніж 3).

Ціанокобаламін (вітамін В₁₂) несумісний із солями важких металів, аскорбіновою кислотою.

Фармакодинаміка. Тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁) бере участь у проведенні нервового імпульсу.

Піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆) виявляє життєво важливий вплив на обмін білків, вуглеводів та жирів, необхідний для нормального кровотворення, функціонування центральної та периферичної нервової системи. Забезпечує синоптичну передачу, процеси гальмування в центральній нервовій системі, бере участь у транспорті сфінгозину, що входить до складу оболонки нерва, бере участь у синтезі катехоламінів.

Ціанокобаламін (вітамін В₁₂) бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального росту, кровотворення і розвитку епітеліальних клітин, необхідний для метаболізму фолієвої кислоти і синтезу мієліну.

Лідокаїн – місцевоанестезуючий засіб, блокує потенціалзалежні натрієві канали, що запобігає генерації імпульсів у закінченнях чутливих нервів і проведенню імпульсів по нервових волокнах.

Фармакокінетика. Після парентерального введення тіамін розподіляється в організмі. Приблизно 1 мг тіаміну розпадається щоденно. Метаболіти виводяться із сечею. Дефосфорилювання відбувається в нирках. Біологічний період напіврозпаду тіаміну становить 0,35 години. Накопичення тіаміну в організмі не відбувається завдяки обмеженому розчиненню в жирах.

Вітамін В₆ фосфорилюється й окиснюється до піридоксаль-5-фосфату. У плазмі крові піридоксаль-5-фосфат і піридоксаль зв’язуються з альбуміном. Формою, що транспортується, є піридоксаль. Для проходження через клітинну мембрану піридоксаль-5-фосфат, зв’язаний з альбуміном, гідролізується лужною фосфатазою у піридоксаль.

Вітамін В₁₂ після парентерального введення утворює транспортні білкові комплекси, які швидко абсорбуються печінкою, кістковим мозком та іншими проліферативними органами. Вітамін В₁₂ надходить у жовч і бере участь у кишково-печінковій циркуляції. Вітамін В₁₂ проходить через плаценту.

Лідокаїн швидко гідролізується в слаболужному середовищі тканин і після короткого латентного періоду діє протягом 1-1,5 години.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рожево-червонувата рідина зі специфічним запахом.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 2 мл розчину для ін’єкцій в ампулі.

По 5 ампул у блістері. По 1 або 2 блістери в пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Російська Федерація, 450077, м. Уфа, вул. Худайбердіна, 28.

Комбилипен ® табс

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B₁) — участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС , участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин B₁₂) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Показания

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• неврит лицевого нерва;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
• полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
• детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбилипен ® табс содержит 100 мг витамина B₆, и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым — по 1 табл. 1–3 раза в сутки. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 нед.

Побочные действия

Аллергические реакции (зуд, уртикарная сыпь), в отдельных случаях повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина B₆.

Витамин B₁₂ несовместим с солями тяжелых металлов.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы B.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: назначение промывания желудка, активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В контурной ячейковой упаковке, 15 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Аналоги (синонимы) препарата Комбилипен ® табс

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Комбилипен ® (Combilipen)

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин B₁) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ .

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС , участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B₁ и B₆) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин B₁₂) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалозависимых Na + -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата и остальное количество — в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40–150 мг витамина В₆, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. C_max после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.

Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). T_1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.

При в/м введении плазменная C_max лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы, порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросоматьных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилила и глицинксилила, имеющих T_1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания

В комплексной терапии моно- и полинейропатий различного генеза:

– корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.