Відповідно до 201 KAR 8:016, усі зуботехнічні лабораторії, які ведуть бізнес у Кентуккі, повинні зареєструватися в Раді стоматології Кентуккі. Необхідний реєстраційний внесок становить 150 доларів США для кожної лабораторії.
Зуботехнічні лабораторії США, які не виробляють і не розповсюджують медичні прилади, звільнені від реєстрації FDA. Стоматологічні лабораторії та інші підприємства, які виробляють або розповсюджують медичні прилади в Сполучених Штатах, повинні щороку реєструватися в FDA. Цей процес відомий як реєстрація підприємства.
Реєстрація FDA є обов'язковою для усі вітчизняні та іноземні компанії, які виробляють, готують, розповсюджують або складають лікарські засоби для комерційного розповсюдження в США.
Якщо ви є власником, оператором або агентом, відповідальним за місцеве або іноземне підприємство, яке займається виробництвом/обробкою, пакуванням або зберіганням харчових продуктів для споживання людиною чи тваринами в Сполучених Штатах, ви повинні зареєструватися в FDA, якщо тільки відповідно до 21 CFR 1.226 ви звільнені від вимоги реєстрації…
Приклади харчових підприємств, які НЕ регулюються FDA: Роздрібні заклади харчування (наприклад, продуктові магазини, ресторани, проїзди, кафетерії та фургони), які регулюються державою та місцевими органами влади. Фермерські ринки.
Реєстрація FDA є обов'язковою для усі підприємства, що займаються комерціалізацією медичних приладів у Сполучених Штатах. На відміну від подання FDA, типового лише для компаній, що розробляють нові пристрої, реєстрація є обов’язковим кроком майже для будь-якої компанії, яка бере участь у процесі виведення медичного пристрою на ринок.