Оланзапін – інструкція, застосування, аналоги препарату

Оланзапін – це антипсихотичний, антиманіакальний препарат, що стабілізує настрій і демонструє широкий фармакологічний профіль щодо кількох рецепторних систем.

Застосування Оланзапіну

• Оланзапін показаний для лікування шизофренії.
• Оланзапін ефективний для підтримання досягнутого клінічного ефекту під час тривалої терапії у пацієнтів, у яких спостерігалася відповідь на початкову терапію.
• Оланзапін показаний для лікування маніакальних епізодів помірного та тяжкого ступеня.
• Оланзапін показаний для профілактики повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами, у яких було отримано позитивну відповідь при лікуванні оланзапіном манії.

Оланзапін – склад і форма випуску препарату

Препарат випускається у формі таблеток, що диспергуються у ротовій порожнині. Діюча речовина – оланзапін.

1 таблетка містить оланзапіну – 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг;

Допоміжні речовини:маніт (E 421), аспартам (E 951), гідроксипропілцелюлоза, ароматизатор полуничний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Оланзапін: як приймати препарат

Шизофренія : рекомендована початкова доза оланзапіну становить 10 мг/добу.

Маніакальні напади : початкова доза становить 15 мг у вигляді одноразової добової дози при монотерапії або 10 мг на добу при комбінованій терапії.

Попередження рецидивів при біполярних розладах : рекомендована початкова доза становить 10 мг/добу. Пацієнтам, які вже отримують оланзапін для лікування маніакальних нападів, рекомендовано продовжувати терапію у тій самій дозі для попередження рецидивів. При появі нових маніакальних, змішаних або депресивних нападів лікування оланзапіном слід продовжувати (за необхідності коригуючи дозу) з призначенням додаткового лікування для корекції змін настрою за клінічними показаннями.

Впродовж лікування шизофренії, маніакальних нападів і попередження рецидивів біполярних розладів добову дозу можна коригувати відповідно до клінічного стану пацієнта у межах 5-20 мг/добу. Збільшення дози понад рекомендовану початкову дозу показане лише після відповідної повторної клінічної оцінки і взагалі не повинно відбуватися у інтервалі менше 24 годин.

Оланзапін можна приймати незалежно від прийому їжі, оскільки вона не впливає на абсорбцію препарату. При відміні оланзапіну слід застосувати поступове зменшення дози.

Оланзапін, таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, слід помістити до рота, де вони швидко диспергуються у слині, і їх можна легко проковтнути. Видалити цілу таблетку з рота важко. Оскільки таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, крихкі, їх необхідно приймати одразу після розкриття блістера. Альтернативно їх можна диспергувати у склянці води безпосередньо перед застосуванням.

Пацієнти літнього віку

За наявності відповідних клінічних факторів у пацієнтів віком від 65 років слід розглянути необхідність призначення нижчої початкової дози (5 мг/добу).

Порушення функції нирок та/або печінки

Таким пацієнтам доцільно призначити нижчу початкову дозу (5 мг). У випадках печінкової недостатності середньої тяжкості (цироз класу A або B за Чайлдом-П’ю), початкова доза має становити 5 мг. Збільшувати дозу потрібно з обережністю.

Оланзапін – протипоказання, побічні ефекти

• Протипоказання – гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини. Відомий ризик розвитку гострокутової глаукоми.
• Не рекомендується для застосування дітям (віком до18 років), оскільки даних щодо його безпечності та ефективності недостатньо.

Найбільш частими побічними реакціями (спостерігалися у ≥ 1% пацієнтів), пов’язаними із застосуванням оланзапіну в ході проведених досліджень, були такі:

• сонливість
• збільшення маси тіла
• еозинофілія
• підвищення рівнів пролактину, холестеролу (холестерину), глюкози та тригліцеридів у крові
• глюкозурія
• підвищення апетиту
• запаморочення
• акатизія
• паркінсонізм
• лейкопенія
• нейтропенія
• дискінезія
• ортостатична гіпотензія
• антихолінергічні ефекти
• транзиторне асимптоматичне підвищення печінкових трансаміназ
• висипання,
• астенія
• стомлюваність
• гіпертермія
• артралгія
• підвищення рівня алкалінфосфатази,гаммаглутамілтрансферази, сечової кислоти, креатинфосфокінази та набряки

Детальна таблиця побічних реакцій, виявлених під час досліджень та в постмаркетинговий період, наведена в інструкції виробника.

Аналоги Оланзапіну

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я.

ОЛАНЗАПІН (OLANZAPINUM) Діюча речовина

антипсихотик, антиманіакальний ЛЗ, що стабілізує настрій, із широким спектром фармакологічної дії, зумовленої впливом на різні рецептори; виявляє спорідненість із серотоніновими рецепторами (5 Т2А/2С, 5 НТ3, 5 НТ6), допаміновими рецепторами (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновими рецепторами (М1-М5), адренергічним рецептором a1 і гістаміновим Н1-рецептором; виявляє антагонізм до серотонінових 5НТ, допамінових і холінорецепторів; селективно зменшує збудливість мезолімбічних (А10) допамінергічних нейронів, виявляючи незначний вплив на стріарні (А9) шляхи, пов’язані з моторною функцією; гальмує умовний рефлекс уникнення, що свідчить про антипсихотичну активність при прийомі в дозах, менших, ніж дози, що спричиняють каталепсію.

лікування шизофренії; підтримання досягнутого клінічного ефекту під час тривалої терапії у пацієнтів, у яких спостерігалася відповідь на початкову терапію; лікування маніакальних епізодів помірного та тяжкого ступеня; профілактика повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами, у яких було отримано позитивну відповідь при лікуванні оланзапіном манії.

дорослим p/os; шизофренія: початкова доза -10 мг 1 р/день; маніакальні епізоди: початкова доза як монотерапії – 15 мг/добу, при комбінованому лікуванні – 10 мг/добу; профілактика повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами: початкова доза – 10 мг/добу, пацієнти, які отримували оланзапін для лікування маніакальних епізодів, продовжують отримувати оланзапін у тому ж дозуванні і для профілактики повторних нападів; лікування шизофренії, маніакальних епізодів та попередження рецидивів біполярного розладу: щоденна доза залежить від клінічного статусу 5-20 мг/добу, збільшення рекомендованої початкової дози проводять з інтервалами не менше 24 год. лише після клінічного обстеження; відміняти поступово.

підвищена чутливість до оланзапіну або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; відомий ризик закритокутової глаукоми.

сонливість, запаморочення, акатизія, паркінсонізм, галюцинації, дискінезія, пізні екстрапірамідальні с-ми, епілептичні напади що були в анамнезі або були наявні фактори ризику, дистонія (включно з окулярним симптомом), пізня дискінезія,амнезія, атаксія, дизартрія; нейролептичний злоякісний с-м, с-м відміни; підвищення маси тіла/ апетиту, підвищення холестеролу (холестерину), глюкози, тригліцеридів, глюкозурія, розвиток/загострення ЦД (рідко пов’язаного з кетоацидозом або комою, включаючи летальні випадки), гіпотермія; еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія; гіперчутливість; підвищення рівнів пролактину, запаморочення, акатизія, паркінсонізм, лейкопенія, нейтропенія, дискінезія, ортостатична гіпотензія, антихолінергічні ефекти, транзиторне асимптоматичне підвищення печінкових трансаміназ, астенія, стомлюваність, гіпертермія, артралгія, підвищення рівня алкалінфосфатази, гаммаглутамілтрансферази, сечової кислоти, КФК, загального білірубіну, набряки; кровотеча з носа; брадикардія, пролонгація інтервалу QTc, вентрикулярна тахікардія/фібриляція, раптова смерть; ортостатична гіпотензія, тромбоемболія (емболія легеневої артерії, глибокий венозний тромбоз); легкі, короткотривалі антихолінергічні ефекти (запори, сухість у роті), здуття живота, панкреатити; транзиторні, асимптоматичні підйоми рівня печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ), периферичні набряки, жовтяниця, гепатити (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане ушкодження печінки); висипи, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж, реакції світлочутливості, алопеція; артралгія, рабдоміоліз; нетримання/ затримка сечі, утруднене сечовипускання; еректильна дисфункція у чоловіків, зниження лібідо у жінок та чоловіків, аменорея; збільшення грудей, галакторея у жінок, гінекомастія/збільшення грудей у чоловіків, пріапізм; астенія, втомлюваність, пірексія; частота невідома – с-м відміни у новонароджених; у випадку різкого припинення терапії г. симптоми (підвищене потовиділення, безсоння, тремор, ажитація, нудота, блювання).

Препарати, які містять ОЛАНЗАПІН Фармакологічні властивості Показання ОЛАНЗАПІН Застосування ОЛАНЗАПІН Протипоказання Побічна дія